Sie lieben das Risikomanagement, Risikoanalysen und Risikobewertungen? MDR, DIN EN ISO 14971 und die dazugehörige ISO TR sind Ihnen nicht fremd? Dann haben wir den richtigen Job für Sie!
Informationen zu Ihrem neuen Arbeitgeber: Seit weit über 20 Jahren sind wir als wegweisender Entwickler und Produzent von medizintechnischen Instrumenten international bekannt.
Unsere beliebten Single-Use-Medizinprodukte erfüllen höchste Ansprüche, weshalb wir diese auch direkt an unserem Produktionsstandort im Raum Erlangen entwickeln, fertigen, prüfen und verpacken.
Als innovativer Medizinproduktehersteller mit rund 130 Mitarbeiter*innen vereinen wir die Dynamik des mittelständischen Unternehmertums mit den sicheren Strukturen eines internationalen Konzerns.
Nun suchen wir Sie als Verstärkung für unser Qualitätsmanagement.
Risikomanager | Risk Manager Medizintechnik m|w|d
– im Raum Erlangen
Wir bieten Ihnen
- Eine abwechslungsreiche Position im Risikomanagement mit viel Eigenverantwortung und spannenden Aufgaben
- Eine sichere Stelle in einem renommierten Unternehmen innerhalb einer Zukunftsbranche
- Ein sehr positives und offenes Unternehmensklima
- Ein attraktives Gehaltspaket mit betrieblicher Altersvorsorge und weiteren Benefits
- Ein umfangreiches Weiterbildungsangebot mit internen und externen Schulungen
- Eine umfassende und zugleich individuelle Einarbeitung mit Patensystem
- Ein „Work Cafe“ mit arbeitgebersubventionierten Speisen und Getränken
- Nutzung des firmeneigenen Fitnessstudios mit individuellen Trainingsplänen und Kursprogrammen
Ihre Tätigkeitsbeschreibung
- Risikomanagement, während der Produktentwicklungsphase und des gesamten Produktlebenszyklus
- Eigenverantwortliches Erstellen von Risikomanagement-Plänen und -Berichten
- Moderation von Risikoanalysen in abteilungsübergreifenden Teams
- Durchführen von Risikobewertungen
- Umfängliches Nachverfolgen der im Rahmen der Risikoanalyse und Risikobewertung ermittelten Maßnahmen
- Mitwirken bei der Neuzulassung von Legacy-Produkten nach MDR im Rahmen des Risk Managements
- Durchführen von GAP-Analysen | Preaudits
- Unterstützen beim Erstellen von herstellungsbezogenen Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA)
- Identifizieren von Verbesserungspotentialen und Ableiten von Maßnahmen
Allgemeine Fähigkeiten und Voraussetzungen
- (Erste) Berufserfahrung im Risikomanagement | Regulatory Affairs Management eines Unternehmens aus den Bereichen Medizintechnik oder Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 14971 und der ISO TR 24971 sowie der EU- Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Prozessdenken und -verständnis
- Zuverlässiges, sorgfältiges und gewissenhaftes Arbeiten
Ihre Ausbildung
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor, Master und | oder Diplom) Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik, Medical Process Management, etc.
- Oder vergleichbare Ausbildung | Erfahrung im Bereich der Medizintechnik
Firmensitz: Raum Erlangen
Dauer: eine unbefristete Festanstellung direkt beim Kunden
Beginn: ab sofort oder später
Stelle als PDF downloaden:
Sie sind an dieser Stelle interessiert?
Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle:
Alexandra Simon
Personalberaterin
Bewerbungen bitte per Online-Bewerbung oder per E-Mail an: job@mcs-personal.de.
Für einen ersten vertraulichen Kontakt steht Ihnen Frau Alexandra Simon gerne mobil unter 0176 85 95 48 63 zur Verfügung.
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